U svrhu daljnjeg poboljšanja upravljanja rizicima i sposobnosti kontrole kvalitete u radu i uporabi medicinskih proizvoda, jačanja upravljanja kvalitetom i sigurnošću medicinskih proizvoda, standardizacije rada i uporabe medicinskih proizvoda te osiguravanja sigurne i učinkovite uporabe medicinskih proizvoda u jurisdikciji je uspostavljen normalizirani model nadzora za medicinske proizvode.Nedavno je Ured za nadzor tržišta i administraciju okruga Zhangxian, provincije Gansu, Kina, pokrenuo posebnu inspekciju rada i upotrebe medicinskih uređaja.
Posebni nadzor usmjeren je na nabavu i uporabu sterilnih i implantabilnih medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda za prevenciju i kontrolu epidemija, odabranih medicinskih proizvoda za centraliziranu i količinsku nabavu, stomatoloških uređaja, oftalmološke mjerno-dijagnostičke opreme i instrumenata te naljepnica.Bilo da je registriran ili pohranjen u skladu sa zakonom, postoje li dokumenti o potvrdi sukladnosti i istekli, nevažeći ili zastarjeli medicinski uređaji;jesu li kvalifikacije dobavljača i dokumenti o certifikaciji proizvoda strogo provjeravani;zadovoljavaju li uvjeti skladištenja medicinskih proizvoda zahtjeve označavanja naljepnica i uputa te je potrebno upravljanje hladnim lancem je li medicinski proizvod opremljen odgovarajućim objektima i opremom;ispunjava li obveze vezane uz praćenje nuspojava medicinskih proizvoda i dr. Inspekcijskim nadzorom utvrđeno je da pojedine poslovne i uporabne jedinice medicinskih proizvoda nisu provele kontrolu zakonitosti dobavljača i nabave medicinskih proizvoda u skladu s propisima, nisu utvrdile potpunu medicinsku kvalifikacijske datoteke dobavljača uređaja, nepravilno upravljanje računima za kupnju i prodaju medicinskih uređaja i područja za izlaganje medicinskih uređaja.Nepostavljanje očitih znakova prema potrebi, itd.
Kao odgovor na probleme utvrđene inspekcijom, službenici za provedbu zakona dali su mišljenja o ispravci na licu mjesta i usmjeravali ispravak na licu mjesta, koji su u osnovi provedeni i nadzirat će se radi daljnjeg poboljšanja u kasnijoj fazi.Podneseni su i istraženi slučajevi za 5 tvrtki koje su imale nezakonito poslovanje i ponašanje, a 3 slučaja su nagodena, uz kaznu od 6000 juana.
Još jedna kineska tvrtka, ALPS, strogo se pridržava tržišnog nadzora i svoje jednokratne upotrebešpricedobro su prihvaćene na tržištu.
Vrijeme objave: 14. lipnja 2022